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新冠特效藥公布對“奧密克戎”突變株實驗數據

來源:未知 時間:2021-12-22 11:23 瀏覽量:

新冠特效藥公布對“奧密克戎”突變株實驗數據


中國首個正式獲批的新冠特效藥——騰盛華創的安巴韋單抗/羅米司韋單抗自12月8日獲批以來,受到社會各方高度關注。12月21日,該藥物的領銜研發人員,清華大學醫學院的張林琦教授、騰盛博藥的朱青博士等接受央廣網等媒體在線采訪,披露對“奧密克戎”突變株的實驗數據。

據悉,騰盛華創在幾周之前就已經開始針對“奧密克戎”突變株進行實驗,清華大學實驗室、美國哥倫比亞大學實驗室的數據證實,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對“奧密克戎”突變株保持了中和活性,這個結論是來自包含張林琦教授所在實驗室的多個實驗室交叉比對的結果。

新冠病毒多次突變帶來的思考

隨著“奧密克戎”病毒在全球88個國家傳播,患者開始出現死亡病例,這一新冠突變株獲得了醫學界極大關注。張林琦教授告訴央廣網記者,它在全球范圍內的流行狀態、傳播力及致死率都在研究和評估階段,現在無法下結論。但“奧密克戎”傳播效率及致死率并不如想象的那么樂觀,所以還需要持續地監控與評估。

對比此前幾種較為人熟知的新冠變異株,張林琦表示,從世界衛生組織衛公布的幾種變異株來看,每一種都具有特性。目前“德爾塔”在全球范圍內最為流行,“德爾塔”病毒的傳播效率非常高,但從致病性、免疫識別及逃逸來看,“德爾塔”與新冠原始株差別不大。因為在它表面的刺突蛋白,變異速度和效率與原始株沒有明顯差別。在“奧密克戎”出現前,“貝塔”變異株比其他變異株的逃逸、免疫識別或者抗原性變化要明顯,但“貝塔”株的傳播效率較低,還未傳播到很多國家。變異株的出現也有曇花一現的現象。相比之前的變異株,“奧密克戎”則出現了一些比較不同的特點。首先是突變數量多,而且是在短期內發生突變。

張林琦認為,這給科技界提出了很重要的課題——為什么病毒可以發生這么多的突變?突變是如何產生的?最近有研究者表示,新冠變異株不僅發生在人群中,“奧密克戎”病毒對老鼠的傾向性也有所增加,所以這個病毒突變是否由其他動物,或者人與人、人與動物之間的病毒重組產生的。新冠病毒的多次突變對科技界提出了巨大的挑戰。

“奧密克戎”免疫逃逸的現象有很多媒體報道。此外,從數字來看,“奧密克戎”病毒的傳播效率較高,所以引起了全球重視。但張林琦教授同時指出,針對不同的變異株,我們需要區分對待,但同時也要研究變異株之間的免疫、傳播、致病率的規律,這樣才有可能讓新冠疫苗或者藥物在重點人群上發揮更大的作用。

安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法對“奧密克戎”

在全球范圍內,已有四款中和抗體藥物獲批上市;中國首個正式獲批的新冠特效藥——騰盛華創的安巴韋單抗/羅米司韋單抗正是其中之一。據介紹,安巴韋單抗/羅米司韋單抗目前也向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交緊急使用授權(EUA)申請。

朱青博士認為,在已經獲批的四款中和抗體藥物中,安巴韋單抗/羅米司韋單抗對抗“奧密克戎”的效果是最好的。“新冠病毒主要通過與人體細胞上的ACE2結合感染人體細胞,并通過細胞繁殖造成疾病。安巴韋單抗針對新冠病毒受體結合區域與ACE2直接結合的部位,阻斷病毒與ACE2結合。而羅米司韋單抗針對新冠病毒受體結合區域另一個不與ACE2結合的位點,以不同作用機制阻斷病毒的繁殖。”

據披露的數據顯示,對于“奧密克戎”體外中和試驗,幾款中和抗體藥物普遍的臨床住院和死亡率都下降70%左右,而騰盛華創的聯合抗體效果最好,下降80%。“騰盛華創的三期臨床試驗是在病人發病十天之內接受治療,并顯示得到了有效的緩解,有效降低住院和死亡率。所以這也能證明,不光是在早期接受治療,甚至疾病發展到比較晚期,如果有病癥并在十天之內接受騰盛華創的抗體治療,都有臨床數據證實達到很好的治療效果。”

同時,朱青博士表示,“安巴韋單抗/羅米司韋單抗的質量是有保障的,這個也是我們非常自豪的——我們國產的新冠中和抗體和國際的質量標準和科技研發要求都是一致的,完全沒有因為追求速度而降低了產品的標準。”

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